На протяжении многих лет Roche сообщает о положительных результатах для препарата от рассеянного склероза Фенебрутиниба. Теперь новое исследование должно показать, что он может помочь даже при самой редкой форме заболевания.
Швейцарский фармацевтический концерн Roche добился очередного успеха в исследовании своего препарата от рассеянного склероза фенебрутиниба. У пациентов с первично‑прогрессирующей формой рассеянного склероза (PPMS) лекарство снизило риск дальнейшего ухудшения инвалидизации на двенадцать процентов, сообщила компания. Его сравнивали с Ocrevus (действующее вещество — окрелизумаб), который до сих пор является единственной одобренной терапией для этой формы заболевания. Этот препарат также разработан Roche.
Исследование относится к так называемой третьей фазе клинических испытаний: это означает, что действующее вещество тестируется на большой группе участников. Испытуемые, среди прочего, должны были пройти примерно семь с половиной метров по ровной поверхности (тест Timed 25-Foot Walk) и вставить девять колышков из плоской коробочки в отверстия (тест Nine Hole Peg).
Результаты через полгода
По данным Roche, эффективность Фенебрутиниба в отношении прогрессирования инвалидизации оказалась выше, чем у Ocrevus, и это частично проявилось уже через 24 недели. Препарат особенно поддерживает функцию верхних конечностей — рук, плечевого пояса и предплечий.
PPMS — самая редкая форма рассеянного склероза и встречается примерно у десяти процентов пациентов. В отличие от других форм, она не протекает приступообразно.
Roche уже в ноябре представила положительные данные исследования третьей фазы при ремиттирующей форме рассеянного склероза. Уже тогда, по данным компании, появились первые признаки того, что фенебрутиниб действует и при PPMS. По словам Roche, фенебрутиниб — первый экспериментальный препарат более чем за десятилетие, который в исследовании смог показать снижение прогрессирования инвалидизации при PPMS.
В первой половине 2026 года ожидаются дополнительные данные исследований третьей фазы по ремиттирующей форме рассеянного склероза. Как только они будут получены, Roche намерена подать заявку на одобрение препарата.
В 24 года Ясмин Мир получила диагноз “рассеянный склероз”. Вместо того чтобы делать магистратуру, она создала цифровую платформу взаимопомощи для пациентов и их близких. Здесь вы можете прочитать её историю.
